PRODUKCJA I ZARZĄDZANIE JAKOŚCIĄ
Anpharm specjalizuje się w produkcji wysokiej jakości tabletek. Siłą zakładu są wykwalifikowani pracownicy i blisko 30 lat doświadczenia.
NASZA AKTYWNOŚĆ
Na każdym etapie naszego procesu produkcyjnego, zespół Anpharm dba o zapewnienie najwyższej jakości, bezpiecznych produktów, które trafiają do blisko 4 milionów pacjentów, z czego 2 miliony to pacjenci z Polski.
ETAPY PROCESU PRODUKCYJNEGO
NOWOCZESNE TECHNOLOGIE
Firma wyposażona jest w nowoczesne technologie, urządzenia i linie dostosowane do wytwarzania serii produktów leczniczych. Roczne możliwości produkcyjne to blisko 50 mln opakowań leków. Grupa Servier od początku nieustająco modernizuje i rozbudowuje zakład Anpharm. Rozpoczynając produkcję w Polsce, przeprowadzono m.in. modernizację pomieszczeń, systemów oraz urządzeń w celu ich dostosowania do wymogów Unii Europejskiej. W roku 2020, pomimo pandemii, firma Servier kontynuowała proces inwestycyjny. Pod koniec roku otwarto nową linię butelkującą, zwiększając możliwości produkcyjne o 10–15 mln opakowań rocznie. Pozwoliło to skutecznie zabezpieczyć potrzeby polskich pacjentów oraz zwiększyć eksport leków. Całkowita wartość inwestycji Grupy Servier w nasz polski zakład produkcyjny na przestrzeni blisko 30 lat wynosi 290 mln złotych.
WYSOKA JAKOŚĆ
Anpharm posiada opracowany i wdrożony Farmaceutyczny System Jakości, obejmujący wytwarzanie produktów leczniczych. Jego celem jest zapewnienie, że wytwarzane leki są odpowiednie do ich przewidzianego zastosowania, spełniają wymagania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz posiadają odpowiednią jakość, skuteczność i są bezpieczne dla pacjentów.
Farmaceutyczny System Jakości obejmuje Dobrą Praktykę Wytwarzania i Zarządzanie Ryzykiem Jakości, aby zapewnić zarządzanie wiedzą na temat produktu i procesu zgodnie z wytycznymi ICH Q10 podczas całego cyklu życia produktu. System ten jest ciągle doskonalony i dostosowywany do bieżących przepisów GMP obowiązujących w Rzeczpospolitej Polskiej oraz w Unii Europejskiej w celu utrzymania wysokiej jakości produktów.
BEZPIECZEŃSTWO LEKOWE
Wszystkie substancje czynne, wykorzystywane do produkcji leków Servier w Polsce wytwarzane są na terenie Unii Europejskiej.
Servier od momentu swojego powstania opiera rozwój na wytwarzaniu substancji czynnych leków we własnych zakładach. W 1960 roku w północnej Francji powstał pierwszy z nich i od tej pory, nieprzerwanie, stanowi on główne źródło API do leków Servier. Obecnie zakład w Bolbec odpowiada za 98% API we wszystkich oryginalnych lekach firmy. W dwóch zlokalizowanych tam placówkach wytwarzanych jest niemal 2000 ton substancji czynnych i intermediatów, co odpowiada za 10% całej tzw. chemii farmaceutycznej wytwarzanej na terenie Francji.
100% leków produkowanych w warszawskiej fabryce Servier – Anpharm jest wytwarzana z wykorzystaniem substacji czynnych (API) pochodzących z europejskich fabryk, głównie z fabryk chemicznych Servier.
